1.負責二類和三類醫(yī)療器械質量文件，生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設備操作的編制。
2.負責組織質量體系的評審、發(fā)布與培訓實施、維護與優(yōu)化。
3.負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施，定期檢查標準實施效果，及時修訂與優(yōu)化。
4.負責監(jiān)視與測量質量體系運行過程中出現(xiàn)不合格項的整改與糾正預防措施的執(zhí)行情況。
5.負責醫(yī)療器械的原材料檢驗，成品的制作，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品進行解析。
6.負責醫(yī)療器械材料的封樣確認。
7.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌效果的驗證。
8.負責易耗品的采購。

1.負責二類和三類醫(yī)療器械質量文件，生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)設備操作的編制。
2.負責組織質量體系的評審、發(fā)布與培訓實施、維護與優(yōu)化。
3.負責檢驗標準、檢驗方法的制定及培訓實施，定期檢查標準實施效果，及時修訂與優(yōu)化。
4.負責監(jiān)視與測量質量體系運行過程中出現(xiàn)不合格項的整改與糾正預防措施的執(zhí)行情況。
5.負責醫(yī)療器械的原材料檢驗，成品的制作，生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的不合格品進行解析。
6.負責醫(yī)療器械材料的封樣確認。
7.負責醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌效果的驗證。
8.負責易耗品的采購。

1. 新供貨商稽核 & 現(xiàn)有供貨商定期稽核
2. IQC判退問題與供貨商確認對策
3. 反映IQC判退問題給RD端原物料承認單位
4. 主導供貨商制程改善活動
5. 協(xié)助RD定義供貨商應注意之規(guī)格, 并定義給IQC檢驗，同時撰寫教育訓練教材給IQC做培訓

1.負責建立健全公司6S工作規(guī)章制度
2.負責6S工作安排的執(zhí)行，6S活動的全面管理
3.負責6S活動的組織、策劃、評審、獎懲的執(zhí)行
4.負責各單位6S活動的指導、溝通與協(xié)調
5.負責6S培訓與考核工作
6.負責6S資料的收集、宣傳，定點攝影與日常檢查周報工作管理
7.負責與各部門信息的溝通與反饋，6S的傳達、落實與執(zhí)行
8.負責6S推行工作的記錄，數(shù)據(jù)統(tǒng)計匯總與反饋
9.負責定點攝影點的攝影及異常點的追蹤與改善
10.與各部門溝通協(xié)調，幫助解決改善項目中存在的問題點

1、負責可靠性各項測試和實驗的準備工作；
2、負責可靠性測試數(shù)據(jù)處理
3、可靠性測試設備的日常維護
4、協(xié)助工程師完成相關工作
5、負責可靠性實驗室的6S
6.在部門經(jīng)常編制培訓計劃以及新人training教材
7.GOI,TDDB,EM,HCI,TCR參數(shù)測試
8.P/8自動測試機臺測試參數(shù)
9.GOI,TDDB,EM,HCI,TCR測試數(shù)據(jù)處理
10.不良產(chǎn)品分析

1.不良品分析.

2.品質檢驗.

3.ESD measurment.

4.DI Water and AMC chemistry analysis.

5.無塵室ESD/Particle監(jiān)控

6.MASK的檢驗