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江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城藥城大道1號國家新藥創(chuàng)制基地三樓
江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司(簡稱泰康生物)位于中國唯一的國家級醫(yī)藥高新產(chǎn)業(yè)園區(qū)——泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。公司創(chuàng)建于2008年7月,專業(yè)從事抗體藥物與重組蛋白藥物的研發(fā)生產(chǎn)。 泰康生物是一家以“自主創(chuàng)新”為導向的生物醫(yī)藥高科技公司。公司的核心科技管理和運行團隊由海外留學歸國學者、國內生物醫(yī)藥行業(yè)的資深專家以及國內各大專院校的博士、碩士等各種類型的生物技術人才組成,其中一人入選“國家海外高層次人才引進計劃”。多人入選“江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才引進計劃”。 公司下設“江蘇省治療性抗體藥物工程技術研究中心”與“江蘇省基因工程藥物工程技術中心”兩大核心技術部門,并建立了藥品生產(chǎn)相關的的質量檢驗、制劑包裝、工程配套等一系列技術模塊,具備了從細菌、酵母到哺乳動物細胞發(fā)酵生產(chǎn)基因工程蛋白藥物的完整能力。通過自主研發(fā)和國際合作,公司目前已經(jīng)建立有兩大核心技術平臺:長效蛋白藥物平臺和新型治療性抗體藥物平臺。在這些平臺基礎上已經(jīng)開發(fā)了6個具有自主知識產(chǎn)權的國家一類新藥,目前處于臨床前研究與臨床報批階段。 與此同時,泰康生物在這些完整的技術架構的基礎上,與泰州國家醫(yī)藥高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)合作共建了生物醫(yī)藥專業(yè)合同研制服務(CRO)/合同生產(chǎn)服務(CMO)機構——“國家新藥創(chuàng)制基地大分子藥物研發(fā)公共服務平臺”。大分子藥物研發(fā)公共服務平臺由“大分子藥物研發(fā)平臺”與“基因工程蛋白藥物與抗體藥物GMP中試生產(chǎn)公共服務平臺”兩部分組成。中試生產(chǎn)公共服務平臺具備國際通用的完整的基因工程藥物生產(chǎn)技術線,參照歐盟GMP要求進行管理,并取得了中國食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》。平臺項目被列入國家發(fā)改委“2009年關鍵產(chǎn)業(yè)領域自主創(chuàng)新及高技術產(chǎn)業(yè)化專項”。依托現(xiàn)代化的平臺管理和優(yōu)良的硬件設施,公司能為廣大中小型醫(yī)藥研發(fā)公司提供各類生物技術藥物的CRO與CMO,有效地降低新興醫(yī)藥企業(yè)的早期研發(fā)投入和技術障礙,推進高科技生物醫(yī)藥項目的落地申報和產(chǎn)業(yè)化。 在公司核心科研團隊的帶領下,泰康人正秉承著“創(chuàng)新科技、促進健康”的企業(yè)理念,向著建設國際一流的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)的目標邁進。 |
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